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多柔比星雜質(zhì)分離
多柔比星雜質(zhì)分離

多柔比星雜質(zhì)分離 目前鹽酸多柔比星的商用制劑為注射用鹽酸多柔比星(凍干),由意大利輝瑞制藥公司在銷售,包括中國。在對鹽酸多柔比星的質(zhì)量研究中發(fā)現(xiàn)了兩個未知雜質(zhì)峰,,超過了法規(guī)要求限度,影響了產(chǎn)品的質(zhì)量,需要進行質(zhì)量控制。

更新時間:2023-01-29

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