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多柔比星雜質(zhì)分離

多柔比星雜質(zhì)分離

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更新時間:2023-01-29

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

簡要描述:

多柔比星雜質(zhì)分離
目前鹽酸多柔比星的商用制劑為注射用鹽酸多柔比星(凍干),由意大利輝瑞制藥公司在銷售,包括中國。在對鹽酸多柔比星的質(zhì)量研究中發(fā)現(xiàn)了兩個未知雜質(zhì)峰,,超過了法規(guī)要求限度,影響了產(chǎn)品的質(zhì)量,需要進行質(zhì)量控制。

多柔比星雜質(zhì)分離
目前鹽酸多柔比星的商用制劑為注射用鹽酸多柔比星(凍干),由意大利輝瑞制藥公司在銷售,包括中國。在對鹽酸多柔比星的質(zhì)量研究中發(fā)現(xiàn)了兩個未知雜質(zhì)峰,,超過了法規(guī)要求限度,影響了產(chǎn)品的質(zhì)量,需要進行質(zhì)量控制。

多柔比星雜質(zhì)分離(Doxorubicin hydrochloride),化學名(8S, 10S)-10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α-L-來蘇己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-(羥乙?;?-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽,分子式為C27H29·HCl,CAS號為25316-40-9。鹽酸多柔比星是一種抗腫瘤抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,對RNA的抑制作用,抗瘤譜較廣,對多種腫瘤均有作用,屬周期非特異性藥物,對各種生長周期的腫瘤細胞都有殺滅作用,主要適用于急性白血病。

根據(jù)客戶要求,提供g至kg級規(guī)模生產(chǎn)全程純化定制服務,
根據(jù)客戶工藝的要求,同時結(jié)合產(chǎn)品特點確定適用的工藝和設(shè)備系統(tǒng),提供從g至kg級的化合物純化分離服務。

        分離純化研發(fā)
        根據(jù)純化要求,使用制備液相系統(tǒng),分離樣品;

        制備工藝設(shè)計 
        根據(jù)客戶要求,提供從小試到規(guī)模生產(chǎn)全程純化定制服務,
根據(jù)客戶工藝的要求結(jié)合產(chǎn)品特點定制適用的工藝和設(shè)備系統(tǒng);

        分離制備服務 
        根據(jù)客戶要求,提供從g級到kg級的化合物純化分離服務;

        雜質(zhì)富集/分離 
        協(xié)助客戶分離原料藥或其他化合物中的微量和痕量雜質(zhì),
提供全套的化合物分離及結(jié)構(gòu)鑒定的報告。


 


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